ପଲିପେପ୍ଟାଇଡ୍ drug ଷଧ ପ୍ରାରମ୍ଭ ସାମଗ୍ରୀ ବୁିବା |

ପେପ୍ଟାଇଡ୍ drugs ଷଧଗୁଡିକ ସାଧାରଣତ 40 40 ରୁ କମ୍ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ଅବଶିଷ୍ଟ ସହିତ ଆମାଇଡ୍ ବଣ୍ଡରେ ଗଠିତ ପଲିମର ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଥାଏ |ଅଧିକ ରିସେପ୍ଟର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର କମ୍ ବିପଦ ଥିବା ପେପ୍ଟାଇଡ୍ drugs ଷଧଗୁଡିକର ଚୟନତା ହେତୁ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଶିଳ୍ପରୁ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ପ୍ରତି ପ୍ରବଳ ଆଗ୍ରହ ଦେଖାଦେଇଛି |ଏହି ଅବଧିରେ, ସେଠାରେ ଅନେକ ତାରକା drugs ଷଧ ମଧ୍ୟ ରହିଥିଲା, ଯାହା ମୁଖ୍ୟତ the ମେଟାବୋଲିକ୍ ରୋଗ ଶିଳ୍ପରେ ଏକାଗ୍ର ହୋଇଥିଲା, ଯେପରିକି GLP-1 ଆନାଗଲ୍ ସୋମାଲୁଟାଇଡ୍, ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଇନହିବିଟୋରୀ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ (GIP) ଗ୍ଲୁକାଗନ୍ ପରି ପେପ୍ଟାଇଡ୍ -1 (GLP-1) ଟେସିପାରାଟାଇଡ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଡୁଆଲ୍ | -ସେପ୍ଟର ଆଗୋନିଷ୍ଟ |ଏହା ସହିତ PDC ଏବଂ RDC drugs ଷଧର ବୃଦ୍ଧି ସହିତ |ବର୍ତ୍ତମାନ, ପଲିପେପ୍ଟାଇଡ୍ drugs ଷଧର ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଣାଳୀରେ ମୁଖ୍ୟତ chemical ରାସାୟନିକ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ଏବଂ ଜ bi ବିକ ଫେମେଣ୍ଟେସନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ବାୟୋଫର୍ମେଣ୍ଟେସନ୍ ମୁଖ୍ୟତ long ଲମ୍ବା ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହାର ସୁବିଧା କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଖର୍ଚ୍ଚ, କିନ୍ତୁ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ କ୍ରମରେ ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ପ୍ରବର୍ତ୍ତାଇବାରେ ଅକ୍ଷମତା ଏବଂ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଶୃଙ୍ଖଳରେ ବିଭିନ୍ନ ସାଜସଜ୍ଜା କରିବାରେ ଅକ୍ଷମତା |ତେଣୁ, ଏହାର ପ୍ରୟୋଗ ମଧ୍ୟ ବହୁତ ସୀମିତ ଅଟେ |ରାସାୟନିକ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକରେ କଠିନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ଏବଂ ତରଳ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ତରଳ-ପର୍ଯ୍ୟାୟ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ଉପରେ ସଲିଡ୍-ଫେଜ୍ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ର ଏକ ମହତ୍ advantage ପୂର୍ଣ ସୁବିଧା ଅଛି: ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଯୋଡି ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଅତ୍ୟଧିକ ପଦାର୍ଥ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |ସରଳ ସଫେଇ କାର୍ଯ୍ୟ ଦ୍ complex ାରା ଅତ୍ୟଧିକ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍, ସଙ୍କୋଚନ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ଉପ-ଦ୍ରବ୍ୟ ଅପସାରଣ କରାଯାଇପାରିବ, ଜଟିଳ ପୋଷ୍ଟ-ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଏବଂ ଶୁଦ୍ଧକରଣ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଆଯାଇ କାର୍ଯ୍ୟ ଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇପାରିବ, ତେଣୁ କଠିନ-ପର୍ଯ୍ୟାୟ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ପଦ୍ଧତି ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଛି |ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର ସିନ୍ଥେସିସ୍ ପାଇଁ ରାସାୟନିକ ସିନ୍ଥେସିସ୍ କଞ୍ଚାମାଲରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସାମଗ୍ରୀ, ରିଜେଣ୍ଟସ୍ ଏବଂ ଦ୍ରବଣକାରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ସେମାନଙ୍କର ଗୁଣବତ୍ତା, ବିଶେଷକରି ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁଣ, API ର ଗୁଣ ଉପରେ ଭିନ୍ନ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ |ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସାମଗ୍ରୀ ମୁଖ୍ୟତ p ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଚେନ୍ ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଫ୍ୟାଟି ଏସିଡ୍, ପଲିଥିନ୍ ଗ୍ଲାଇକଲ୍ ଇତ୍ୟାଦି ପାଇଁ ସୁନିଶ୍ଚିତ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ଡେରିଭେଟିକ୍ସକୁ ସୂଚିତ କରେ |ତେଣୁ, ଆମେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପଦାର୍ଥର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଉଚିତ୍ |

I. ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପଦାର୍ଥ ଚୟନକୁ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ କରନ୍ତୁ |

ICHQ11 ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦେଇଛି ଯେ ଯଦି ବଜାରରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ରାସାୟନିକ ଦ୍ରବ୍ୟ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କଞ୍ଚାମାଲ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ତେବେ ଆବେଦନକାରୀ ସାଧାରଣତ its ଏହାର ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତତା ଉପରେ ଆଲୋଚନା କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ନାହିଁ |ବଜାରରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ରାସାୟନିକ ଦ୍ରବ୍ୟ ସାଧାରଣତ only କେବଳ drugs ଷଧ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସାମଗ୍ରୀ ନୁହେଁ, ଅଣ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ବଜାରରେ ମଧ୍ୟ ବିକ୍ରି ହୋଇପାରିବ |କଷ୍ଟୋମାଇଜଡ୍ ଏବଂ ସିନ୍ଥେସାଇଜଡ୍ ଯ ounds ଗିକ ବଜାରରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ରାସାୟନିକ ଦ୍ରବ୍ୟର ନୁହେଁ |ଯଦିଓ ବଜାରରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ରାସାୟନିକ ପଦାର୍ଥର ICHQ11 ପରିଭାଷାକୁ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆମିନୋ ଏସିଡକୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେବା ପାଇଁ କ non ଣସି ଅଣ- medic ଷଧୀୟ ବଜାର ନାହିଁ, ସେଗୁଡିକ କମ୍ପାକ୍ଟ, ରାସାୟନିକ ଭାବରେ ଭିନ୍ନ ଏବଂ ଗଠନମୂଳକ ସ୍ୱଚ୍ଛ, ପୃଥକ ଏବଂ ଶୁଦ୍ଧ କରିବା ସହଜ, ଏବଂ ସାଧାରଣ ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ identified ାରା ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ | ।ସେମାନଙ୍କର ସ୍ଥିର ରାସାୟନିକ ଗୁଣ ଅଛି ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ, ପରିବହନ ଏବଂ ସିନ୍ଥାଇଜ୍ କରିବା ସହଜ |

Iiପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପଦାର୍ଥରେ ସମ୍ପୃକ୍ତ ପଦାର୍ଥର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ |

ଉପରୋକ୍ତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ଗୁଡିକ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଗଠନମୂଳକ ଅଂଶ ଭାବରେ API ସଂରଚନାରେ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ ହୋଇଛି, ଯାହା ସିଧାସଳଖ API ର ଗୁଣ ସହିତ ଜଡିତ |ତେଣୁ, ଆମେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପଦାର୍ଥରେ ଥିବା ଅପରିଷ୍କାର ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ କଠୋର ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା, ସ୍ଥାପିତ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଏହି ଅପରିଷ୍କାରତାକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଏବଂ ଅପସାରଣକୁ ବୁ understand ିବା ଏବଂ ଶେଷରେ ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଥିବା ସମ୍ପର୍କ ଏବଂ API ରେ ଥିବା ଅପରିଷ୍କାରତାକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ୍ |

ପଲିପେପ୍ଟାଇଡ୍ drug ଷଧ ପ୍ରାରମ୍ଭ ସାମଗ୍ରୀ ବୁିବା |

ତୃତୀୟତ initial, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପଦାର୍ଥରେ ଦ୍ରବଣକାରୀ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ |

ସାଧାରଣତ ,, ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର କଠିନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଉତ୍ପାଦନର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତାକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ କପଲିଂ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଠାରୁ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକ ପୃଥକପେପ୍ଟାଇଡ୍ ରଜନୀକୁ ଫାଟିଯିବା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାପ୍ତ ଅଶୋଧିତ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ମଧ୍ୟ HPLC ଦ୍ୱାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ ହୋଇ ଫ୍ରିଜ୍-ଶୁଖାଯିବ |ଏହିପରି, ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ସହିତ ସଂଲଗ୍ନ ଅଳ୍ପ ପରିମାଣର ଦ୍ରବଣ ଚୂଡ଼ାନ୍ତ API କୁ ବିତରଣ ହେବାର କମ୍ ବିପଦ ଅଛି |ଅବଶ୍ୟ, ଆସେଟେଟ୍ ର ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ, ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍ ଏବଂ ମଦ୍ୟପାନ ଦ୍ରବଣ ଉପରେ ବିଶେଷ ଧ୍ୟାନ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ, କାରଣ ଏହି ଦ୍ରବଣଗୁଡିକ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ର ସକ୍ରିୟ ଯୋଡ଼ିବା ସମୟରେ ସକ୍ରିୟ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ କିମ୍ବା ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଚେନ୍ ସହିତ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ କପଲିଂ ସମୟରେ, ଅବଶିଷ୍ଟ ଏସିଟିକ୍ ଏସିଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଚେନରେ ଥିବା ଆମିନୋ ଗ୍ରୁପ୍ ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିବ, ଫଳସ୍ୱରୂପ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଚେନର ବନ୍ଦ ହୋଇଯିବ |ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସମୟରେ, ଅବଶିଷ୍ଟ ମଦ୍ୟପାନ ଦ୍ରବଣ ସକ୍ରିୟ କାର୍ବକ୍ସିଲ୍ ଗୋଷ୍ଠୀ ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିପାରେ, ଯାହା ସକ୍ରିୟ ଆମିନୋ ଅମ୍ଳର ପାସିଭେସନ୍ ହୋଇପାରେ, ଆମିନୋ ଅମ୍ଳର ସମାନତାକୁ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ ଏବଂ ଶେଷରେ ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ଯୋଡି ହୋଇ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଅପରିଷ୍କାର ଅଭାବ ସୃଷ୍ଟି କରେ |କମ୍ପାନୀ COA ରେ ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍, ମଦ୍ୟପାନ, ମିଥାନୋଲ୍ ଏବଂ ଆସେଟିକ୍ ଏସିଡ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିଥାଏ, ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ ଜେଙ୍ଗ୍ ୟୁଆନ୍ ବାୟୋକେମିକାଲ୍ ଠାରୁ ଏକ ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ନେଇଥାଏ |ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍ ପାଇଁ ମାନକ ≤0.5% ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍ ଥିଲା, ଯାହା ପ୍ରକୃତରେ 0.10% ବୋଲି ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିଲା |ICHQ3C ଅନୁଯାୟୀ, ତିନି ପ୍ରକାରର ଦ୍ରବଣ ପାଇଁ ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍, ICHQ3C ର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ 0.5। %% କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ କମ୍ ପାଇଁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସେଟ୍ କରନ୍ତୁ, କିନ୍ତୁ ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍ ଆମିନୋ ଏସିଟାଇଲେସନ୍ ବିପଦକୁ ନେଇପାରେ, ଅନୁସନ୍ଧାନକୁ ମାନକ କରିବା ପାଇଁ ବଟିଲ୍ ଆସେଟେଟ୍ ସହିତ ମଧ୍ୟ ମୁକାବିଲା କରନ୍ତୁ | , ଏକ ଅଧିକ ଉପଯୁକ୍ତ ମାନ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାକୁ |